http://www.anvisa.gov.br/legis/portarias/911_98.htm
Portaria de 12 de novembro de 1998 que aprova a relação de documentos necessários à instrução de pedidos de autorização para realização de pesquisa clínica com fármacos, medicamentos, vacinas e testes diagnósticos novos.
Originador(es): Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA.